我國又一個新冠病毒疫苗附條件上市
北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”5日獲批附條件上市,，這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗,。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息顯示，國家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法,、藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批,，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請,。
科興中維隨后表示，該疫苗用新冠病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞）,，經(jīng)培養(yǎng),、收獲病毒液、滅活病毒,、濃縮,、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑,。疫苗的基礎(chǔ)免疫程序為2劑次,，間隔14天至28天，每一次人用劑量為0.5毫升,。
2020年6月,，該疫苗在我國獲批緊急使用。2021年1月以來,，印度尼西亞,、土耳其、巴西,、智利,、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續(xù)批準(zhǔn)該疫苗在當(dāng)?shù)氐木o急使用,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定,，疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求,，及時提交后續(xù)研究結(jié)果,。
此前，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,，并向全民免費提供新冠病毒疫苗。