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食品生產(chǎn)許可管理辦法

時(shí)間 : 2019-06-24 17:08:00 來(lái)源 : 中國(guó)政府網(wǎng)
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食品生產(chǎn)許可管理辦法

 ?。?015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布  根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)

第一章 總  則

  第一條 為規(guī)范食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,,保障食品安全,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),,制定本辦法,。

  第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可,。

  食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理,、審查,、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法,。

  第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法,、公開、公平,、公正,、便民、高效的原則,。

  第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證,。

  第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可,。

  第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。

  縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,。

  第七條 省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,,確定市,、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

  保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),。

  第八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則,。

  省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止,。

  縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

  第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),,在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),,方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng),提高辦事效率,。

第二章 申請(qǐng)與受理

  第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,,應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

  企業(yè)法人,、合伙企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人,。

  第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,,食用油,、油脂及其制品,調(diào)味品,,肉制品,,乳制品,飲料,,方便食品,,餅干,罐頭,,冷凍飲品,,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,,茶葉及相關(guān)制品,酒類,,蔬菜制品,,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,,蛋制品,,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,,水產(chǎn)制品,,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),,豆制品,,蜂產(chǎn)品,保健食品,,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,,其他食品等,。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。

  第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

 ?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工,、包裝,、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,,并與有毒,、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

 ?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒,、更衣,、盥洗、采光,、照明,、通風(fēng)、防腐、防塵,、防蠅,、防鼠,、防蟲,、洗滌以及處理廢水,、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施,;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取,、純化等前處理工序的,,需要具備與生產(chǎn)的品種,、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施,。

 ?。ㄈ┯袑B毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度,。

  (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,,防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物,、不潔物,。

  (五)法律,、法規(guī)規(guī)定的其他條件,。

  第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請(qǐng)書,;

  (二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,;

 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖,、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖,;

  (四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單,;

  (五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、生產(chǎn)過(guò)程控制,、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查,、從業(yè)人員健康管理,、不安全食品召回,、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

  申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件,。

  第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

  第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

  申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所,、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員,、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,。

  第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

 ?。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可申請(qǐng)書,;

  (二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,;

 ?。ㄈ┦称诽砑觿┥a(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

 ?。ㄋ模┦称诽砑觿┥a(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單及布局圖;

 ?。ㄎ澹┦称诽砑觿┌踩圆?、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度,。

  第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章,。

  第十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

  (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,。

  (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng),。

  (三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期,。

 ?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,。當(dāng)場(chǎng)告知的,,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù),。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理,。

 ?。ㄎ澹┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式,,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

  第十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書,;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,,說(shuō)明不予受理的理由,,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三章 審查與決定

  第二十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

  食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),,可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,,核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),,可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),,核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等,。

  現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行,。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,,制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章,。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

  申請(qǐng)保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。

  食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。

  核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),,完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

  第二十一條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定,。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),,可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人,。

  第二十二條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由,,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。

  第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的,由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,,并標(biāo)注食品添加劑,。

  第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年,。

  第二十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),,需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證,。

  第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人,、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利,。

  申請(qǐng)人,、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證,。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi),。

第四章 許可證管理

  第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本,。正本,、副本具有同等法律效力。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本,、副本式樣,。省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制,、發(fā)放等管理工作。

  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱,、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼),、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所,、生產(chǎn)地址,、食品類別、許可證編號(hào),、有效期,、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員,、投訴舉報(bào)電話,、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人,、發(fā)證日期和二維碼,。

  副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào),;接受委托生產(chǎn)保健食品的,,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

  第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼,、2位省(自治區(qū),、直轄市)代碼,、2位市(地)代碼,、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼,、1位校驗(yàn)碼,。

  第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,,可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更,。

  第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造,、涂改,、倒賣、出租,、出借,、轉(zhuǎn)讓。

  食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本,。

第五章 變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),,現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng),。

  生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

  食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng),、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的,,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第三十三條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:

 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請(qǐng)書;

 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本,、副本;

 ?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料,。

  第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),。

  第三十五條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

  (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書,;

 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本,;

 ?。ㄈ┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

  保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,。

  第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng),,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

  第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。

  申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

  申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,,可能影響食品安全的,,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù),。

  第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,,有效期與原證書一致。但是,,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

  對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、要求發(fā)生改變,,國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),,有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算,。

  第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算,。

  不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,,并說(shuō)明理由,。

  第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,,并提交下列材料:

  (一)食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書,。

 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料,;食品生產(chǎn)許可證損壞的,,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

  材料符合要求的,,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā),。

  因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,,許可證編號(hào)不變,,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

  第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),,食品生產(chǎn)許可被撤回,、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù),。

  食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的,,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

  (一)食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書,;

 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本,、副本,;

  (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料,。

  第四十二條 有下列情形之一,,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):

 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的,;

  (二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的,;

 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回,、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

 ?。ㄋ模┮虿豢煽沽?dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的,;

  (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形,。

  食品生產(chǎn)許可被注銷的,,許可證編號(hào)不得再次使用。

  第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更,、延續(xù),、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督檢查

  第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),,對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

  第四十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民,、法人和其他社會(huì)組織查詢,。

  縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查,、日常監(jiān)督檢查,、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會(huì)公布,;對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次,。

  第四十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,必要時(shí),,應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ),、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

  日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查,。

  第四十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),,應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

  接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào),,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí),。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正,。

  第四十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔,。

  第四十九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

第七章 法律責(zé)任

  第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

  第五十一條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

  第五十二條 被許可人以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,。

  第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造,、涂改,、倒賣、出租,、出借,、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,給予警告,,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,。

  違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,;拒不改正的,給予警告,。

  第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng),未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,,給予警告;拒不改正的,,處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

  違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng),、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化,,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),,食品生產(chǎn)許可被撤回,、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的,,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,;拒不改正的,給予警告,,并處2000元以下罰款,。

  第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

  第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可,,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

第八章 附  則

  第五十七條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可,。

  第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序,、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

  第五十九條 對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,,按照省,、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行,。

  第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,。

  第六十一條 各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

  第六十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,。

  第六十三條 本辦法自2015年10月1日起施行,。