兒童玩具召回信息與風(fēng)險評估管理辦法
各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,，認監(jiān)委、標(biāo)準委,，總局各司（局）：
為保證《兒童玩具召回管理規(guī)定》（總局第101號令）的順利實施,，總局制定了《兒童玩具召回信息與風(fēng)險評估管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行,。
二〇〇八年一月三十一日
兒童玩具召回信息與風(fēng)險評估管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范兒童玩具的召回活動,，保證兒童玩具的缺陷調(diào)查和風(fēng)險評估等工作科學(xué)、有序地進行,，根據(jù)《兒童玩具召回管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）,，制定本實施辦法。
第二條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)兒童玩具召回的監(jiān)督管理工作,。
國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心（以下簡稱管理中心）受國家質(zhì)檢總局的委托開展兒童玩具召回的日常管理工作,。主要職責(zé)有：協(xié)助總局建立和維護召回管理信息系統(tǒng)，組建專家?guī)?，遴選檢測和實驗機構(gòu),，組織開展缺陷調(diào)查和風(fēng)險評估等工作。
第三條 各省,、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的玩具召回的監(jiān)督管理工作,，組織本行政區(qū)域內(nèi)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展兒童玩具的召回管理工作，及時向國家質(zhì)檢總局報告,。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具缺陷的調(diào)查和確認,；對非本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具可能存在缺陷的，應(yīng)上報國家質(zhì)檢總局,。國家質(zhì)檢總局應(yīng)協(xié)調(diào)生產(chǎn)者所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展缺陷調(diào)查和確認工作,，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)將缺陷調(diào)查結(jié)果及時報告總局。
第二章 信息管理
第四條 生產(chǎn)者應(yīng)以書面或電子形式將其基本信息,、消費者投訴、產(chǎn)品傷害事故信息,、產(chǎn)品傷害糾紛信息,、產(chǎn)品在國外召回信息等向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
生產(chǎn)者基本信息應(yīng)每年備案一次,，基本信息發(fā)生變更的,，應(yīng)在1個月內(nèi)向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。備案的具體格式要求見附件1,。
產(chǎn)品傷害事故,、產(chǎn)品傷害糾紛、產(chǎn)品在國外召回情況等信息應(yīng)在7個工作日內(nèi)備案,；消費者投訴信息應(yīng)在1個月內(nèi)備案,。備案的具體格式要求見附件2。
第五條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)積極受理當(dāng)?shù)厣a(chǎn)者的信息備案,，受理和收集消費者的投訴信息以及其它有關(guān)兒童玩具質(zhì)量問題的信息,，并對以上信息及時進行匯總和分析。
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)每月將匯總信息上報上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。對于影響較大的兒童玩具傷害事件信息,，應(yīng)在當(dāng)日上報到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國家質(zhì)檢總局,。
第六條 管理中心應(yīng)當(dāng)通過兒童玩具缺陷和召回信息管理系統(tǒng)收集兒童玩具缺陷、傷害,、召回和消費預(yù)警等有關(guān)信息,，并對來自不同渠道的兒童玩具信息進行匯總、整理,、分析,，一旦發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的兒童玩具，應(yīng)當(dāng)及時向國家質(zhì)檢總局報告,，并通知相關(guān)生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,。必要時，可向國家質(zhì)檢總局提出啟動缺陷調(diào)查的建議,。
第七條 生產(chǎn)者主動召回兒童玩具產(chǎn)品的,，應(yīng)當(dāng)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告和備案。經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核后報國家質(zhì)檢總局,，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布召回信息,。
第三章 缺陷調(diào)查
第八條 兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則：
（一）兒童玩具具有危及兒童健康與安全的不合理危險,，包括：
1. 經(jīng)檢驗,，兒童玩具不符合有關(guān)兒童玩具安全的國家標(biāo)準的；
2. 兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的,；
3. 兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害,，但經(jīng)檢測、實驗和論證,，仍可能引發(fā)兒童人身傷害或健康損害的,。
（二）上述不合理危險與兒童玩具的設(shè)計,、生產(chǎn),、指示等方面的原因具有因果關(guān)系；
?。ㄈ┥鲜霾缓侠砦ｋU在某一批次,、型號或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性,。
第九條 省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在啟動缺陷調(diào)查的同時,，應(yīng)向兒童玩具生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》（見附件3）。
第十條 生產(chǎn)者接到《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》后,，認為其產(chǎn)品不存在缺陷,，應(yīng)當(dāng)在接到通知書之日起3個工作日內(nèi),，向發(fā)出通知書的單位提交相關(guān)材料。
第十一條 省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會對玩具生產(chǎn)者提交的材料進行審查論證,。專家或?qū)＜椅瘑T會應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成審查論證工作,，并將結(jié)果上報。
缺陷調(diào)查需要檢測或?qū)嶒灥?，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以委托具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇疫M行檢測和實驗,。
第十二條 省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對專家或?qū)＜椅瘑T會提交的建議進行審核，確認存在缺陷的,，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷確認書》（見附件4）,；確認不存在缺陷的，應(yīng)及時告知生產(chǎn)者,。
缺陷調(diào)查,、確認所涉及的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存并存檔。
第十三條 生產(chǎn)者對《兒童玩具缺陷確認書》結(jié)論有疑義的,，應(yīng)在3個工作日內(nèi)向發(fā)出《兒童玩具缺陷確認書》的部門提出,。
生產(chǎn)者要求聽證的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可參照《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
第十四條 省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)異議處理情況,，做出確認缺陷調(diào)查結(jié)果的決定，生產(chǎn)者對確認決定不服的,，可申請行政復(fù)議或提起行政訴訟,。
第十五條 對于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害，且損害結(jié)果嚴重或影響較大的,，國家質(zhì)檢總局可以直接組織專家或?qū)＜椅瘑T會進行調(diào)查論證,、委托檢驗等相關(guān)的缺陷調(diào)查工作，并將調(diào)查結(jié)果通知生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,。
第四章 風(fēng)險評估
第十六條 經(jīng)調(diào)查確認兒童玩具存在缺陷的,，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會對兒童玩具的缺陷進行風(fēng)險評估，判斷風(fēng)險的大小以及風(fēng)險的可接受性,，采取與風(fēng)險等級相適應(yīng)的消除缺陷措施。生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時,，可以自行進行風(fēng)險評估,。
第十七條 風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：
（一）缺陷導(dǎo)致危害的嚴重程度,。其中包括：
缺陷的表現(xiàn)形式和性質(zhì),、與安全標(biāo)準的差距、傷害的嚴重程度等,。
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兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環(huán)境,、存在缺陷的兒童玩具數(shù)量,、范圍和發(fā)生缺陷的概率、發(fā)生傷害的可能性,、已得到的投訴或傷害情況,、缺陷出現(xiàn)前是否有征兆、是否有安全防護措施等,。
第十八條 風(fēng)險評估的基本程序包括：信息收集,、風(fēng)險識別、風(fēng)險評定和風(fēng)險控制,。
第十九條 應(yīng)根據(jù)缺陷的性質(zhì)選擇風(fēng)險矩陣圖法,、專家評議法等風(fēng)險評估方法。
第二十條 可以將兒童玩具缺陷的風(fēng)險分為三個等級,，并采取與之相適應(yīng)的消除缺陷措施：
?。ㄒ唬﹪乐仫L(fēng)險。應(yīng)盡快采取措施,，在最短時間內(nèi)盡可能通知全部用戶,，通過修理、更換,、退貨等方式,，預(yù)防和消除缺陷可能導(dǎo)致的傷害。召回完成率應(yīng)達到較高的水平,；
?。ǘ┲械蕊L(fēng)險。采取必要措施,，如：停止銷售,、補充或修正消費說明，發(fā)布產(chǎn)品安全警示等,；
?。ㄈ┹p微風(fēng)險。對正在銷售的產(chǎn)品可以不采取措施,，生產(chǎn)者應(yīng)在設(shè)計,、生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行改進和完善。
第五章 專家和專家委員會
第二十一條 根據(jù)對缺陷調(diào)查,、風(fēng)險評估等工作需要及專業(yè)要求,，在專家?guī)熘刑暨x所需數(shù)量的專家組成專家委員會，開展相關(guān)工作,。必要時,，可根據(jù)工作需要,，聘請符合專家條件，但暫未入庫的專家參與調(diào)查,、評估等工作,。
專家委員會的主要職責(zé)是為國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提供被調(diào)查的兒童玩具產(chǎn)品是否存在缺陷及其對缺陷產(chǎn)品進行風(fēng)險評估的技術(shù)結(jié)論。
第二十二條 專家?guī)斓膶＜覒?yīng)符合下列條件：
?。ㄒ唬┳袷貒业姆?、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)水平,，關(guān)心兒童健康,、成長教育和兒童公益事業(yè)等各項工作；
?。ǘ┝私鈨和婢哒倩毓芾砗彤a(chǎn)品安全方面的法律,、法規(guī)和工作要求，能夠承擔(dān)專家委員會成員應(yīng)承擔(dān)的工作內(nèi)容,，按照工作要求和部署,，認真履行其職責(zé)；
?。ㄈ氖路?、社會科學(xué)或經(jīng)濟學(xué)研究、兒童心理教育研究,；在兒童疾病防治,；兒童玩具設(shè)計、制造,、檢測,、認證或兒童玩具所涉及的相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作多年，具有相應(yīng)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱資格,；
?。ㄋ模┠挲g在65周歲以下（中國科學(xué)院和中國工程院院士除外），身體健康,，能夠勝任兒童玩具缺陷調(diào)查,、風(fēng)險評估等工作，無任何不良記錄,。
第二十三條 專家的職責(zé)：
?。ㄒ唬┌凑諊屹|(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的安排，參加并承擔(dān)專家委員會的具體工作任務(wù),，對可能存在缺陷的兒童玩具進行調(diào)查，必要時提供調(diào)查,、認定結(jié)果的書面證明,；
?。ǘ┊?dāng)兒童玩具需要通過檢驗和實驗判斷缺陷時，提出檢驗和實驗意見,、建議,；
（三）對存在缺陷的兒童玩具進行風(fēng)險等級的評估工作,；
?。ㄋ模┦苁〖壱陨腺|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的委托，協(xié)助開展有關(guān)兒童玩具召回工作的咨詢和相關(guān)培訓(xùn)工作,。
第二十四條 專家?guī)斓膶＜矣蓢屹|(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在全國范圍內(nèi)選用,，由專家所在單位或部門按照專家條件和有關(guān)要求報名，經(jīng)所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門推薦,，國家質(zhì)檢總局組織相關(guān)人員進行專家的資格審核,。
通過審核的專家，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)聘書,。專家?guī)斓娜粘９芾碛晒芾碇行暮屯扑]專家的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門共同負責(zé),。
第二十五條 專家或?qū)＜椅瘑T會成員應(yīng)遵守以下紀律：
（一）遵守國家的法律,、法規(guī),，嚴守職業(yè)道德；
?。ǘ┍Ｊ毓ぷ髅孛?，未經(jīng)國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意，不得擅自將開展的缺陷調(diào)查工作向任何單位和個人公布,；
?。ㄈ┌凑展ぷ饔媱澓鸵螅J真履行職責(zé),；
?。ㄋ模┎坏脤⒃谌毕菡{(diào)查與認定過程中掌握的情況及相關(guān)資料，透露給任何利益相關(guān)方,。
第二十六條 與被調(diào)查方有利益或利害關(guān)系,，可能對調(diào)查結(jié)果公正性產(chǎn)生影響的，不能作為專家或?qū)＜椅瘑T會成員參與調(diào)查,。
第二十七條 專家委員會應(yīng)當(dāng)對被調(diào)查的產(chǎn)品做出客觀,、公正、準確的評價,，對缺陷調(diào)查的結(jié)論,、風(fēng)險評估的結(jié)果負責(zé)。
第六章 檢測機構(gòu)與實驗室
第二十八條 國家質(zhì)檢總局負責(zé)在全國范圍內(nèi)組織遴選具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)與實驗室,；管理中心協(xié)助國家質(zhì)檢總局根據(jù)檢驗?zāi)芰蜋z驗范圍進行檢驗機構(gòu)與實驗室的遴選,，負責(zé)編制和更新兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)名錄,；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)推薦本行政區(qū)域內(nèi)的檢驗機構(gòu)與實驗室。
第二十九條 被推薦的檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇?，?yīng)填報《承擔(dān)兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒炆暾垥贰?/p>
管理中心在收到申請書后,，應(yīng)組織專家進行評審并報國家質(zhì)檢總局批準，獲準機構(gòu)將列入《兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)名錄》（以下簡稱名錄）,。
第三十條 需要實施委托檢測與實驗的,，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)優(yōu)先從《名錄》中選取適合的檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)，向其提出委托檢驗與實驗要求,，簽署有關(guān)協(xié)議,。
《名錄》中的檢驗機構(gòu)與實驗室不能滿足檢驗與實驗要求的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門也可委托《名錄》之外具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)與實驗室進行檢驗與實驗,。
第三十一條 受委托機構(gòu)應(yīng)按照科學(xué),、公正、高效的原則,，進行缺陷檢驗與實驗,，并出具公正、客觀,、準確地檢驗或?qū)嶒瀳蟾妫ㄒ皇?份）,。
第三十二條 檢測結(jié)果、實驗報告等資料應(yīng)妥善保存并存檔,。
第七章 附則
第三十三條 本管理辦法涉及的兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表,；兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表；兒童玩具缺陷調(diào)查通知書;兒童玩具缺陷調(diào)查確認書,；生產(chǎn)者主動召回報告,；主動召回總結(jié)；責(zé)令召回通知,；責(zé)令召回公告,；責(zé)令召回階段總結(jié)；責(zé)令召回總結(jié)等表格見附件,。
第三十四條 本管理辦法由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋,。
第三十五條 本管理辦法自公布之日起施行。
附件（詳情請登陸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局網(wǎng)站查看）：
1. 兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表（略）
2. 兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表（略）
3. 兒童年玩具缺陷調(diào)查通知書（略）
4．兒童玩具缺陷確認書（略）
5．生產(chǎn)者主動召回報告（略）
6．主動召回總結(jié)（略）
7．責(zé)令召回通知書（略）
8．責(zé)令召回公告（略）
9．責(zé)令召回階段總結(jié)（略）
10．責(zé)令召回總結(jié)（略）