關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知
國(guó)藥管人[2000]156號(hào)
各省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）,、醫(yī)藥管理部門,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局：
根據(jù)人事部,、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)[1999]34號(hào)）,，為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》?，F(xiàn)將其印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行,。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二ＯＯＯ年四月十四日
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施,，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，根據(jù)人事部,、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,，制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),，各省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu),。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍,、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè),。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn),、藥品經(jīng)營(yíng),、藥品使用,；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省,、自治區(qū)、直轄市,。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),。
第二章 申請(qǐng)注冊(cè)
第六條 藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù),。
第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員,，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；
（二）遵紀(jì)守法,，遵守職業(yè)道德,；
（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,；
（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,。
第八條 有下列情況之一者，不予注冊(cè)：
（一）不具有完全民事行為能力的,；
（二）因受刑事處罰,，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；
（三）受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的,；
（四）國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的,。
第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表一),，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,；
（二）身份證明復(fù)印件；
（三）近期一寸免冠正面半身照片5張,；
（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表,；
（五）執(zhí)業(yè)單位證明；
（六）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件,。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年,。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過期限,，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者,，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表二),，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；
（二）執(zhí)業(yè)單位考核材料,；
（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,；
（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分,，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的,，除按第九條規(guī)定外,，還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
第三章 注冊(cè)與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，對(duì)符合條件者予以注冊(cè),；對(duì)不符合條件者不予注冊(cè)，同時(shí)書面通知申請(qǐng)人并說明理由,。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè),。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí)，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章,，并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”（附表三）,，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；
（二）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件,；
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”,，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè),。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：
（一）死亡或被宣告失蹤的,；
（二）受刑事處罰的,；
（三）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；
（四）受開除行政處分的,；
（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,。
注銷注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理,， 并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表”（附件四）。 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊(cè),，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告,。
第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人,，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟,。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓,、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè),。構(gòu)成犯罪的,，依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員,，在注冊(cè)工作中玩忽職守,、濫用職權(quán)、徇私舞弊,，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊(cè),，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng),，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,，均屬無效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用單位。
第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。