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收錄39個品種 我國發(fā)布第三批鼓勵仿制藥品目錄

時間 : 2023-12-27 10:40:05 來源 : 新華網
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  仿制藥是藥品供應保障體系的重要組成部分。據國家衛(wèi)生健康委消息,,國家衛(wèi)生健康委日前聯合工業(yè)和信息化部,、國家知識產權局、國家醫(yī)保局,、國家疾控局,、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內專利即將到期及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證,制定《第三批鼓勵仿制藥品目錄》,。

  第三批目錄收錄39個品種,,涉及75個品規(guī)、13種劑型,,覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑,、抗感染用藥、神經系統(tǒng)用藥,、放射性診斷劑,、心血管系統(tǒng)用藥等12個方面治療用藥。

  據介紹,,第三批目錄以臨床用藥需求為導向,。一是填補國內臨床用藥空白。第三批目錄收錄的多個藥品為境外已上市,,境內未上市品種,。如治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導的淀粉樣變性的多發(fā)性神經病的小干擾RNA藥品帕替司蘭,聯合免疫抑制劑治療成人活動性狼瘡腎炎的口服藥品伏環(huán)孢素等,。二是提高藥品可及性,。第三批目錄收錄的部分藥品,雖然同作用機制藥品已經在境內上市,,但由于臨床需求量大,,存在供應短缺的風險,因此也納入鼓勵仿制的范圍,。三是鼓勵創(chuàng)新制劑技術,。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑外,,還收錄了緩釋注射劑,、干混懸劑、舌下片等新型藥物制劑,以及兒童適宜的劑型和新的復方制劑,。四是提高臨床診斷準確性,。第三批目錄收錄了6個放射性藥品,可用于影像學的診斷和定位,,均為境內未上市藥品,。

  據悉,,此前,,國家衛(wèi)生健康委聯合相關部門已先后發(fā)布2批《鼓勵仿制藥品目錄》,對目錄內藥品的研發(fā)上市起到了有效的鼓勵與引導作用,。目前,,目錄內33個品種已獲批上市,覆蓋抗感染用藥,、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑,、神經系統(tǒng)用藥等15個方面治療用藥,其中包含7個罕見病用藥,。

  國家衛(wèi)生健康委表示,,國家衛(wèi)生健康委將適時組織相關單位和行業(yè)學協會、有意愿的經營主體,,加強多方政策溝通,、技術咨詢和工作協調,更好支持引導企業(yè)研發(fā),、注冊和生產臨床需要的高質量仿制藥,。