廣東醫(yī)療機構制劑年產(chǎn)值約7億元 抽檢合格率超99%
12月16日,，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開例行新聞發(fā)布會，通報我省醫(yī)療機構制劑發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管情況,?！皬V東是傳統(tǒng)中醫(yī)藥大省，很多醫(yī)療機構特別是中醫(yī)院都有自己獨有的,、臨床驗證有效的經(jīng)典方,、驗方，是制劑開發(fā)的巨大寶庫,?！睋?jù)省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管一處副處長鄒玉婷介紹，目前,，廣東批準的醫(yī)療機構制劑室有78家,，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個，應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個,，年產(chǎn)值約7億元,。其中，廣東省中醫(yī)院,、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院和佛山市中醫(yī)院等醫(yī)療機構制劑室，在規(guī)模,、質量,、效益等方面發(fā)展勢態(tài)較好。
“我們鼓勵各醫(yī)療機構充分發(fā)揮自身特色優(yōu)勢,，以臨床療效為出發(fā)點,，不斷發(fā)掘秘方、驗方和古方,，摸索出一套科學的,、符合自身特點的中藥制劑研發(fā)新方法，更好地服務臨床,，方便病人,，樹立醫(yī)院特色品牌形象?！编u玉婷表示,，近年來，省藥品監(jiān)督管理局以依法監(jiān)管為前提,，以風險管理為基礎,、以全生命周期監(jiān)管為重點,，全面貫徹新發(fā)展理念，從“五個方面”多管齊下,，推動醫(yī)療機構制劑高質量發(fā)展,。
疫情期間，全國首個通過審批用于新冠肺炎的醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑“肺炎1號”就來自廣東,?！爱敃r，無論中藥,，西藥,，在全國都沒有明確可以治療新冠肺炎藥物的情況下，我們提交申請并提供了明確的臨床證據(jù),，是當時省內(nèi)唯一可以拿出治療確診病例相關臨床證據(jù)的藥品,。”據(jù)鄒玉婷介紹,，為加快制劑審批上市,，省科技廳、藥監(jiān)局,、衛(wèi)健委等部門通力合作,，從應急立項到實現(xiàn)量產(chǎn)僅用了不到一周時間，跑出了廣東“加速度”,。
截至11月底,，全省藥品監(jiān)管部門共對省內(nèi)醫(yī)療機構制劑室開展進行了81次監(jiān)督檢查，實現(xiàn)了監(jiān)管全覆蓋,。抽驗醫(yī)療機構制劑134批次，合格133批次,，合格率超過99%,。