廣東鼓勵執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方 便利店可售乙類非處方藥
據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局消息,，本月起,，《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）正式實施，有效期為5年,，《細(xì)則》明確,，鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)。同時,，按照便民原則,，允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥,。
廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，《細(xì)則》通過創(chuàng)新政策措施，鼓勵支持藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，最終目的在于不斷提升公眾購藥的體驗感,、獲得感。
執(zhí)業(yè)藥師分布不均
連鎖藥店藥師可線上審方
執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量,，是合理用藥的重要保障,。根據(jù)要求，經(jīng)營處方藥,、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),，應(yīng)當(dāng)配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師。不過,，執(zhí)業(yè)藥師注冊率偏低,，執(zhí)業(yè)藥師配備不足、存在“租證”“掛證”亂象,，一直是醫(yī)藥零售行業(yè)存在的頑疾,。
廣東的執(zhí)業(yè)藥師配備情況如何？“截至2021年第二季度,，全省零售藥店共有54277家,，其中，連鎖門店22526家,，單體藥店31751家,，全省零售藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師有70447人?！睆V東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，從總數(shù)來看,，廣東省并不缺執(zhí)業(yè)藥師,，更多是結(jié)構(gòu)性緊缺。由于經(jīng)濟社會發(fā)展不平衡,、薪資待遇不均衡,，廣東省執(zhí)業(yè)藥師區(qū)域分布不平衡，絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師在珠三角地區(qū)駐店,，總體上已超過《細(xì)則》要求的執(zhí)業(yè)藥師配備總數(shù)要求,，但農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師仍然配備不足。
在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量增長有限的情況下，“遠(yuǎn)程審方”被視為是終結(jié)“掛證”現(xiàn)象的解決方案,。所謂“遠(yuǎn)程審方”,，是指執(zhí)業(yè)藥師通過互聯(lián)網(wǎng)后臺，遠(yuǎn)程視頻為藥店消費者在線問診,、開具電子處方,，以提升處方藥銷售的安全性和可靠性。
此次《細(xì)則》明確,，鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補充,。這既能方便地為公眾提供實時在線藥學(xué)服務(wù),，又降低企業(yè)運營成本。同時,，鼓勵零售連鎖企業(yè)收購偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店并開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),，允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門店在開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
在人員方面,，開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)總部和門店都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,。具體來看，門店數(shù)量不多于100家或者年平均日處方審核量不多于1000張,，總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不少于3名,；原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張，總部執(zhí)業(yè)藥師增加不少于1名,。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計算,，處方審核增加量不足300張的按300張計算。
省藥監(jiān)局方面指出,，此舉將有利于提高偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店規(guī)范化管理水平,，滿足偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平，同時有助于廣東省藥品零售連鎖率的提升和規(guī)范發(fā)展,。
在鼓勵遠(yuǎn)程審方的同時,，《細(xì)則》也強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實，原則上不允許“臨時”不在崗行為,，執(zhí)業(yè)藥師不在崗,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥；對“掛靠”行為,、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為依法嚴(yán)肅處理,。
風(fēng)油精及板藍(lán)根等藥物
今后可到便利店購買
《細(xì)則》明確，按照便民原則,，允許在商超,、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥,，讓公眾購藥需求更加便利、可及,。常見的乙類非處方藥有風(fēng)油精,、六味地黃丸、板藍(lán)根顆粒等,，是相對安全的一類藥品,。與傳統(tǒng)藥店相比，連鎖便利店,、超市營業(yè)時間長,、店面密度高，極大方便人們購藥,。
2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進商業(yè)消費的意見》就已經(jīng)提出,，要開展簡化煙草、乙類非處方藥經(jīng)營審批手續(xù)試點,。
實際上,，對于便利店賣藥，法律上并未禁止,，早在1999年6月出臺的《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》里就指出,，“經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥?！辈贿^,，由于審批手續(xù)復(fù)雜、認(rèn)證門檻較高,，實際開展售藥業(yè)務(wù)的便利店和商超數(shù)量并不多,。
此次《細(xì)則》要求，對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制,，放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門編制告知承諾事項辦事指南,。
所謂告知承諾制，是指申請人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請,，資料審查符合開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)后免于現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié),，即可獲得經(jīng)營資格，可以依法經(jīng)營乙類非處方藥,。藥品監(jiān)管部門依法開展事中事后監(jiān)管,，發(fā)現(xiàn)申請人不符合許可驗收條件的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理,。
在提升便利性的同時,，《細(xì)則》也要求,，在超市等商業(yè)場所內(nèi)開辦藥品零售企業(yè),，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨立區(qū)域或者采用有效隔離，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。同時,，根據(jù)分類管理原則,，企業(yè)申請只經(jīng)營乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名,。
近年來,，北京、甘肅,、山東等地陸續(xù)出臺了相關(guān)政策,，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在機場、火車站,、商場,、超市、便利店等場所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜,、銷售乙類非處方藥,，允許商場、超市,、便利店等商業(yè)主體在營業(yè)場所設(shè)置藥品銷售專柜,、銷售乙類非處方藥。
此次對審批手續(xù)的簡化,，相當(dāng)于在政策層面為便利店等商業(yè)企業(yè)賣藥開啟綠色通道,。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此舉響應(yīng)了國務(wù)院“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境有關(guān)部署要求,，更好為公眾提供藥學(xué)服務(wù),，保障公眾用藥安全、有效,、可及,。
值得注意的是，此前,，屈臣氏,、萬寧、物美,、京客隆等連鎖企業(yè)曾在北京的少數(shù)門店嘗試“賣藥”,，但多數(shù)仍屬于小規(guī)模試點階段，商超,、便利店“觀望”態(tài)度明顯,。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，商超,、便利店賣藥,，除了要解決手續(xù)審批問題,，還涉及如何與醫(yī)保銜接、如何配備專業(yè)藥事人員等問題,，仍需要進一步探索,。