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廣東出新招推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 力爭明年形成廣深雙核心產(chǎn)業(yè)集群
《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》（下稱《實施方案》）近日印發(fā)，產(chǎn)業(yè)升級再添動力,。根據(jù)《實施方案》,，力爭到2023年，廣東醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上,，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達1700億元,，形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,；到2025年,，培育市值超千億元企業(yè)2—3家，形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,。
為實現(xiàn)上述目標,，廣東從提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能、實施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育,、打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等八個方面著手,，提出33項重點任務和保障措施，構(gòu)建以創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài),，努力突破關鍵核心技術,，增強關鍵零部件及關鍵原材料的自主可控能力，推動醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達到國際先進水平,。
打造手術機器人等領域重大產(chǎn)業(yè)項目
圍繞創(chuàng)新鏈,，布局產(chǎn)業(yè)鏈。按照《實施方案》,，廣東圍繞提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能,、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級兩方面提出八項重點任務。
其中,，廣東將構(gòu)建以企業(yè)為主體,、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的醫(yī)療器械技術創(chuàng)新體系,。在高端醫(yī)學影像與先進治療設備,、高端體外診斷儀器及試劑、高端植（介）入器械與生物醫(yī)用材料等領域,，加快核心關鍵技術攻關與應用研究,；在生物醫(yī)用材料、植（介）入器械,、基因檢測,、手術機器人、人工智能醫(yī)療器械,、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等重點領域,，培育一批重大產(chǎn)業(yè)項目；支持廣東細分領域內(nèi)領軍企業(yè)建設國家制造業(yè)創(chuàng)新中心,。
在醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新方面,，廣東將支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械技術創(chuàng)新,，將臨床試驗機構(gòu)建設納入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設發(fā)展的重要內(nèi)容,，建立臨床試驗倫理協(xié)作審查工作機制，探索實施臨床試驗機構(gòu)和實施臨床試驗醫(yī)務人員的激勵機制,。
為解決產(chǎn)業(yè)鏈中的“卡脖子”問題,，廣東將布局加強關鍵材料、核心零部件（元器件）,、先進工藝等能力建設,。支持醫(yī)療器械企業(yè)與上游企業(yè)跨行業(yè)協(xié)同技術攻關，上游企業(yè)享受同等政策待遇,。涉及的醫(yī)療器械注冊事項,，納入優(yōu)先審評審批服務范圍。
廣東將建設國家級應用示范基地,，推動建設健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)及國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用中心,。以工業(yè)和信息化部,、國家衛(wèi)生健康委的先進醫(yī)療裝備應用示范項目、5G+醫(yī)療健康應用試點項目為依托,，支持相關企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)建立具有區(qū)域輻射影響力的示范基地,，形成研發(fā)—應用—反饋—改進—推廣的良性機制，幫助企業(yè)產(chǎn)品迭代升級,。
此外,，對醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術改造項目，按其設備購置額,、技術改造投資額給予一定比例扶持,。
培育一批細分領域“小巨人”和“單項冠軍”
企業(yè)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新的重要主體?！秾嵤┓桨浮诽岢?，實施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育。
在龍頭企業(yè)引領上,，鼓勵龍頭企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)和核心技術,，開展合資合作、兼并重組,，整合資源,、優(yōu)勢互補，強化品牌培育,，不斷提升核心競爭力和行業(yè)帶動力,。將承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批服務范圍，簡化轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的申報資料要求,。
在中小企業(yè)成長上,，引導醫(yī)療器械中小型企業(yè)以臨床價值為導向，專注關鍵核心技術,，提升創(chuàng)新能力和市場占有率,，走“專精特新”發(fā)展道路。培育一批醫(yī)療器械細分領域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè),，納入優(yōu)先審評審批服務范圍,。
在先進制造業(yè)集群建設上，提升龍頭骨干企業(yè)帶動作用,，扶持集群促進機構(gòu),，大力推進“深廣高端醫(yī)療器械”國家級先進制造業(yè)集群建設。
與此同時,，廣東還將通過促進產(chǎn)品規(guī)范應用,、支持產(chǎn)品臨床使用、拓寬直接融資渠道等舉措,，大力支持醫(yī)療器械企業(yè)做優(yōu)做強,。
比如,，完善醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策，動態(tài)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務價格,，及時按規(guī)定將醫(yī)用耗材新產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍,；鼓勵醫(yī)療機構(gòu)加大對功效確切、質(zhì)量可控,、供應穩(wěn)定的國產(chǎn)醫(yī)療器械采購使用；持續(xù)推動優(yōu)質(zhì)企業(yè)在境內(nèi)外證券市場上市融資,，提升政府引導基金在企業(yè)種子期,、天使期的投資，將上市公司,、新三板掛牌公司及已完成輔導備案的擬上市公司納入優(yōu)先審評審批服務范圍,。
支持自主品牌企業(yè)“走出去”
“國際化”成為未來廣東推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵詞。一方面,，推動醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品“走出去”,，鼓勵通過線上展銷等營銷新業(yè)態(tài)加快推廣，鼓勵參加境外醫(yī)療器械展會和學術會議,，支持舉辦國際性醫(yī)療器械展會和學術會議,；支持自主品牌醫(yī)療器械企業(yè)開拓國際市場，到境外設立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,；建立商標品牌綜合服務平臺,，擴大自主品牌的知名度和影響力。
另一方面,，抓好重大項目“引進來”,。特別是要引進境外大型企業(yè)集團、處于產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)和關鍵環(huán)節(jié)的大型項目,、先進制造技術落地,，吸引國際著名跨國公司和科研機構(gòu)在廣東設立總部和研發(fā)中心，鼓勵各地對重點引進項目和企業(yè)實行“一企一策”服務,。
醫(yī)療器械技術引進和人才培養(yǎng)也是重要一環(huán),。《實施方案》提出,，重點引進能夠突破關鍵技術,、發(fā)展高新技術產(chǎn)業(yè)、帶動新興學科的戰(zhàn)略型人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領軍人才及團隊,；對已在北京,、上海地區(qū)取得高端人才（A類）工作許可的人才來廣東工作，給予簡化審查手續(xù),。
在培育產(chǎn)學研復合型人才方面,，要推動醫(yī)學學科與工程學科交叉融合,。同時，優(yōu)化職稱評價,，對實踐性,、操作性強，研究屬性不明顯的應用型人才的評價,，破除唯論文,、唯獎項標準，設立符合崗位實際的合理考核指標,。
在粵港澳大灣區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度改革
當前,，廣東正通過優(yōu)化營商環(huán)境、搭建專業(yè)平臺等系列舉措,，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營造良好生態(tài),。
創(chuàng)新審評審批服務方式是其中一大重點。根據(jù)《實施方案》,，廣東將探索在粵港澳大灣區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度改革,，實施審評審批全過程信息化管理，建立從注冊受理日到最終發(fā)證日的審評審批效率評估體系,，積極推動縮短技術審評時限和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊周期等,。
廣東還支持行業(yè)組織分領域牽頭建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，引導行業(yè)組織建立供應鏈采購平臺,，提高“卡脖子”產(chǎn)品的談判能力,，鼓勵企業(yè)通過平臺采購關鍵零部件和原材料。
不僅如此,，廣東還將打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū),。這些園區(qū)要打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源共享平臺，吸引創(chuàng)新型,、龍頭型,、互補型研發(fā)平臺落戶，促進高質(zhì)量醫(yī)療器械成果在省內(nèi)轉(zhuǎn)化落地,。
用地保障措施已同步配套,。廣東鼓勵有條件的地區(qū)將醫(yī)療器械專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設內(nèi)容納入國土空間規(guī)劃，加強專項用地供給,；對將“三舊”改造用地用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項目的地區(qū),，按照省有關規(guī)定獎勵新增建設用地計劃指標；可采取先租賃后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障,。
【數(shù)讀】
力爭到2023年
●醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上,，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達1700億元；
●獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到30個；
●資本市場上市企業(yè)達到30家,；
●形成以廣州,、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
力爭到2025年
●規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達2500億元,；
●獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個,；
●培育資本市場上市企業(yè)達到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2—3家,，年度營業(yè)收入超過100億元的領軍企業(yè)3—5家,，超過50億元的龍頭企業(yè)5—8家；
●打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),，形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,。
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